CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell，嵌合抗原受体T细胞）疗法代表了个性化癌症免疫治疗的重大突破。其基本原理：从患者体内抽取T细胞（白细胞的一种），通过基因工程手段（通常用病毒载体转导）在T细胞表面表达嵌合抗原受体（CAR），使其能识别肿瘤细胞表面的特定抗原；扩增后回输患者体内，改造后的T细胞即可精准识别并杀灭表达目标抗原的肿瘤细胞。
## 临床成就
CAR-T疗法在CD19靶向治疗B细胞血液肿瘤（急性B淋巴细胞白血病ALL、弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL、多发性骨髓瘤MM）中取得里程碑式成果：部分多线化疗失败的患者在接受CAR-T治疗后实现长期完全缓解（CR），被认为是”功能性治愈”。
**已获批品种**（截至2025年）：Kymriah（诺华，tisagenlecleucel）；Yescarta（吉利德/Kite，axicabtagene ciloleucel）；Carvykti（传奇生物+强生，ciltacabtagene autoleucel，靶向BCMA，用于多发性骨髓瘤）——传奇生物是中国企业，Carvykti是中国CAR-T出海的代表作。
## 中国CAR-T格局
中国CAR-T已取得FDA批准的国际商业化成就（传奇生物的Carvykti）。国内获批品种：药明巨诺（瑞基奥仑赛，relma-cel）、复星凯特（阿基仑赛，axicabtagene ciloleucel国内版本）。多家公司布局下一代CAR-T：通用型（Allogeneic）CAR-T（用健康供者T细胞，解决个性化制备成本问题）；双靶点CAR-T（同时靶向CD19+CD22，减少抗原逃逸）。
## 核心挑战
**成本**：自体CAR-T制备流程复杂（采集-运输-制备-回输），单次治疗费用在中国约120-250万元，在美国约40-50万美元，医保覆盖有限。
**实体瘤**：CAR-T在实体瘤（肺癌、结直肠癌）中效果不如血液肿瘤，原因：肿瘤微环境（TME）对T细胞的免疫抑制、实体瘤的物理屏障（血管化不足）、缺乏足够特异的实体瘤靶点。
**细胞因子释放综合征（CRS）**：CAR-T激活后引发强烈免疫反应，可导致危及生命的CRS，需要在具备处理能力的中心进行。
参见[CRISPR基因编辑](https://sunqi.org/crispr-gene-editing-zh/)；[ADC抗体药物偶联物](https://sunqi.org/adc-antibody-drug-conjugate-zh/)；[传奇生物官网](https://www.legendbiotech.com/)。
