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牛津疫苗/阿斯利康的美国临床实验结果出来了

2021年3月23日 2428点热度 0人点赞 0条评论

预防COVID-19的疫苗功效为79%

对抗严重或严重疾病和住院的功效为100%,跨种族和不同年龄段的功效相同,在65岁及以上的参与者中功效为80%

良好的反应原性和总体安全性


3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。

阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同发明。该款疫苗使用黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,在这个腺病毒载体中加入了新冠病毒的刺突蛋白基因。疫苗进入人体后,腺病毒感染的细胞会产生刺突蛋白,致使人体免疫系统产生包括中和抗体在内的针对刺突蛋白的抗体,并激活T细胞。一旦人体感染新冠病毒,抗体和 T 细胞就会共同对抗病毒。

阿斯利康/牛津大学疫苗因其存储方便(存储条件为常规冰箱温度2℃-8℃)、价格亲民(两剂不到 10 美元)和产能高(2021年月产量将达1-2亿剂)的特点,成为目前最受世界瞩目的新冠疫苗之一。

然而,自临床试验起,阿斯利康/牛津大学疫苗就经历了不少风波与非议。其中,自3月7日,奥地利、丹麦、法国、德国、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞典、斯洛文尼亚等多国,因超过30名疫苗接种者出现血栓,暂停使用阿斯利康/牛津大学疫苗。这些接种者确诊的脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)血栓,可能会带来致命风险。

3月18日,欧盟药品监管机构(EMA)表示,在对数百万病例的审查后发现,阿斯利康/牛津大学疫苗不会增加血栓的总体风险。

此次美国的III期临床试验,对血栓形成和脑静脉窦血栓形成进行了详细评估。结果显示,在至少接种了一剂疫苗的21,583名受试者中,并未出血栓形成风险增高的情况。此结果证明了阿斯利康/牛津大学疫苗的安全性。

除了可能与血栓问题相关的猜测,阿斯利康/牛津大学疫苗在老年人群体中的有效性此前也备受争议。今年 2 月,该款疫苗的最后四个临床试验的数据显示,56 岁以上的受试者占比不到 15%,多国因此拒绝在老年人群体中使用阿斯利康/牛津大学疫苗。而在此次美国III期临床试验中,约有20%的受试者年龄在 65 岁以上,疫苗对他们的保护率高达80%。这一结果确认了阿斯利康/牛津大学疫苗对老年人的保护作用。

标签: 暂无
最后更新:2021年3月23日

sunqi.org

这个人很懒,什么都没留下

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